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北京瑞吉致诚医药科技有限公司(简称“瑞吉致诚”)是一家专注于医疗器械全生命周期服务的CRO公司。业务内容包括医疗器械法规服务、临床评价服务、质量管理体系服务及上市后合规性咨询服务等,为医疗器械企业提供优质高效的市场准入服务。
核心团队均来自上市CRO、TOP20医疗企业以及临床研究机构,深耕医疗器械行业10余年,为客户提供高效专业的法规服务,把控项目进度,确保项目质量,降低注册风险,助力器械快速上市。
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十八年来我们始终如一
我公司服务项目包括器械注册及备案、临床评价、临床研究、代理人服务、质量管理体系服务、法规咨询服务、创新申请、海外注册及化妆品注册等。 医疗器械一站式服务,沟通及反馈时效性高,以客户为中心是公司核心价值观。除此之外,我们持续汇总实用信息,将新法规、新消息第一时间带到您身边。在此基础上,我们也会定期发布原创文章,解读、对比新旧内容,或是从其他角度以通俗易懂的方式呈现,与业界同仁共同探讨、学习。
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瑞吉原创板块包括了瑞吉团队对于法规文件的理解、分析和解读,同时也包括了工作中常用信息的收集和整理。这部分内容可以帮助企业更好的理解医疗器械注册的相关需求,也可以与行业专家共同探讨,尽力促使医疗器械行业更加成熟、规范化。 |
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