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掌握最新法规动态
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国家局 |
国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知 |
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国家局 |
国家药品监督管理局直属单位2026年度公开招聘公告 |
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审评中心 |
医疗器械技术审评中心2026年度公开招聘报考指南 |
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审评中心 |
国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心2026年度第一批编外人员公开招聘公告 |
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审评中心 |
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第8号) 说明: - 血液透析器 - 苏州卓壹医疗器械有限公司 |
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审评中心 |
审评要点征求意见:
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审评中心 |
肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点(第二次征求意见稿) |
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审评中心 |
颅颌面内固定系统产品在设计研发中需考虑哪些风险因素 |
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审评中心 |
光固化氢氧化钙盖髓剂应如何开展盖髓试验 |
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标管中心 |
转发上海市医疗器械检验研究院关于2026年第一期医疗器械相关标准公益宣贯的通知 |
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标管中心 |
转发北京市医疗器械检验研究院关于举办2026年第一季度医疗器械标准宣贯培训的通知 |
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标管中心 |
器械标管中心关于征集《医疗器械唯一标识应用指南》推荐性行业标准制定项目起草单位的通知 |
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辽宁 |
辽宁省药品监督管理局关于第二类创新医疗器械确认结果的公告 说明: - 捷镜医疗技术(沈阳)有限公司 - 一次性使用电子上消化道成像导管 - 一次性使用电子下消化道成像导管 |
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吉林 |
吉林省药品监督管理局关于印发《第二类医疗器械注册审批流程》的通知 |
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天津 |
优先公示: 国科新智(天津)科技发展有限公司 - 免疫抑制剂校准品 - 免疫抑制剂质控品
天津国科医疗科技发展有限公司 - 雄烯二酮质控品 - 雄烯二酮校准品 - 雄烯二酮检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
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天津 |
优先公示 天津国科医疗科技发展有限公司 - 睾酮检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) - 睾酮校准品 - 睾酮质控品 |
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